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Leqembi: FDA de Estados Unidos autoriza fármaco para el tratamiento contra el Alzheimer

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU (FDA por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo fármaco contra el Alzheimer, el que sería capaz de retrasar el deterioro cognitivo.

Se trata de Leqembi, cuyo principio activo se llama lecanemab, que combate las placas amiloides.

El nuevo medicamento, que fue aceptado de manera acelerada por el organismo estadounidense, es recomendado por la FDA para pacientes que aún no han alcanzado una etapa avanzada de la enfermedad.

Si bien, la causa del Alzheimer sigue siendo poco conocida, se caracteriza por cambios en el cerebro, incluidas las placas amiloides que se forman alrededor de las neuronas y las destruyen. Esto, provoca la capacidad para pensar y la pérdida de memoria.

Según lo señalado por la FDA, los ensayos clínicos de Leqembi mostraron que el fármaco ayudó a reducirlas

En uno de ellos, donde participaron casi 1.800 personas las que fueron seguidas por 18 meses, reveló que hubo una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con el medicamento.

Efectos secundarios de Leqembi

Pese a la aprobación, la FDA advirtió que ciertos efectos secundarios que puede provocar el medicamento.

Y es que, en uno de los ensayos clínicos, al menos una persona murió. Es por esto, que la entidad advirtió sobre el riesgo de sangrado, como hemorragias cerebrales.

Hinchazón temporal en áreas del cerebro, pequeñas manchas de sangrado en o en la superficie del cerebro, las cuales desaparecerían con el paso del tiempo”, señaló la FDA.

Asimismo, puede provocar en ciertas personas dolor de cabeza, confusión, mareas, cambios en la visión, náuseas y convulsiones.

Lecanemab: El fármaco más prometedor en terapia contra el alzhéimer será lanzado en 2023

El fármaco Lecanemab, la terapia "más prometedora" contra la enfermedad degenerativa del Alzheimer según especialistas, fijó su lanzamiento para enero del 2023.

The New England Journal of Medicine publicó la investigación de la Conferencia sobre Ensayos Clínicos en la Enfermedad de Alzheimer (CTAD) y detalla que el medicamento ralentiza el deterioro cognitivo en un 27 por ciento durante 18 meses.

"Pareciera que un 27% suena poco, pero cuando hablamos en términos cognitivos y en la mejora que podría tener el paciente, no es algo menor. Los estudios que realizaron muestran un cambio significativo en los pacientes con alzheimer", destacó la investigadora del Centro de Gerociencia, Metabolismo y Salud Mental, Macarena Arrázola.

La experta detalló que la fórmula se une a los "agregados" que produce el alzhéimer y así evitar que siga progresando el daño que produce esta enfermedad.

Cabe señalar que la Fundación para el descubrimiento de drogas para el Alzhéimer (ADDF) adelantó que el medicamento tendrá una rápida aprobación por la FDA en Estados Unidos, por lo que su lanzamiento está previsto para el 6 de enero del 2023.

La empresa Eisai Co que está encargada de producir el fármaco Lecanemab, pedirá la autorización, además, en Europa y Japón.